ウェブセミナー 用語集

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第III相試験(phase III trial)

3番目の段階の臨床試験。 多数の患者に対して、第II相試験で得られた結果に基づく用法・用量に従い薬物を投与し、実際の治療に近い形で、その(1) 有効性と安全性、(2) 適応疾患における用法・用量、(3) 副作用、他剤との相互作用などを、標準療法との比較試験により評価・検証する。